La Agencia Europea del Medicamento rechaza un nuevo fármaco contra el alzhéimer
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha decidido no aprobar el medicamento lecanemab, destinado a tratar el alzhéimer, después de examinar los resultados de los ensayos clínicos realizados con pacientes que padecían demencia temprana.
El comité de expertos de la agencia ha recomendado no autorizar la comercialización de Leqembi, nombre comercial de lecanemab. Consideran que, aunque el medicamento logra retrasar el deterioro cognitivo, los efectos secundarios asociados, como inflamación cerebral y hemorragias, no justifican su aprobación.
Hace dos años, lecanemab generó expectativas al ser el primer fármaco en décadas con beneficios para pacientes de alzhéimer. Sin embargo, los resultados mostraron un efecto modesto y varios casos de efectos adversos graves.
El medicamento actúa sobre la proteína amiloide, que se acumula en el cerebro y podría influir en la progresión de la enfermedad. A pesar de reducir el deterioro cognitivo en un 27%, los efectos eran mínimos y se registraron complicaciones en algunos pacientes.
La aprobación urgente en Estados Unidos y su posterior autorización generaron controversia, especialmente tras un estudio que demostró efectos no deseados en los pacientes. A pesar de esto, los fabricantes persistieron en su aprobación. Sin embargo, la EMA ha decidido no respaldar esta decisión.
La elevada complejidad y coste de estos fármacos plantea desafíos en su uso a largo plazo. Detectar la demencia temprana y mantener un tratamiento de por vida resulta difícil y costoso para muchos sistemas de salud, incluido el español.
Expertos en neurología y enfermedades neurodegenerativas han expresado su decepción por la decisión de la EMA, pero reconocen la importancia de seguir investigando en busca de tratamientos más efectivos y seguros para el alzhéimer.
En este contexto, se destaca la necesidad de continuar explorando diferentes enfoques científicos y terapéuticos para encontrar soluciones innovadoras. La investigación avanza en la búsqueda de tratamientos prometedores que puedan cambiar la situación actual de esta enfermedad tan compleja.
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